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Gb 16886-5

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定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2024年第7号)

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WebMar 1, 2001 · (5)使用性能(如刀片刃口锋利度、刀片与刀柄插卸轻松试验、刀片弹性、手术剪的剪切性能、手术针针管韧性等) ... [17]gb/t 16886,医疗器械生物学评价系列标准[s] [18]gb18279,医疗保健产品灭菌 环氧乙烷系列标准[s] [19]yy/t 0681.1-2009,无菌医疗器械包 … Webgb/t 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》 GB/T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。 这些方法规定了下列供试品以直接或 …

WebApr 2, 2024 · This part is the fifth part of GB/T 16886. This part is drafted in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009. This part replaces GB/T 16886.5-2003 "Biological … http://www.csres.com/detail/221324.html

WebApr 9, 2024 · Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity. 1 Scope. This part of GB/T 16886 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of. medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells either directly or through diffusion. a) with extracts of a device, and/or. b) in contact with a device. Webgb 16886.5-2024 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 上传人: 小又鸟 文档编号:4034207 上传时间:2024-02-22 格式:PDF 页数:37 大小:5.91MB 下载 相关 举报

WebDec 30, 2024 · GB/T 16886.18-2024 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征. 本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。.

WebThis part of GB/T 16886 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device … chelsea\\u0027s playersWebJul 29, 2009 · GB/T 16886.5-2003 Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity GB/T 16886.6-1997 Part 6: Tests for Local Effects after Implantation GB/T 16886.7-2001 Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals GB/T 16886.9-2001 Part 9: Qualitative and Quantitative Framework for Potential Degradation Products GB/T 16886.10-2000 Part 10: Tests for Irritation and ... chelsea\\u0027s pueblohttp://en.camdi.org/news/4238 flexsteel bookcase with glass